Линкомицин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению линкомицина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора линкомицина, взаимодействие с другими лекарствами, применение линкомицина (раствор) при беременности. Инструкции: Линкомицин в капсулах;
Торговое название: Линкомицин
Международное название: Линкомицин
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01F F Линкозамиды
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды. Код АТХ J01FF02
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Состав линкомицина в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество линкомицина

линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) 300 мг
300 мг линкомицин гидрохлориді моногидраты (линкомицин негізге қайта есептегенде)

Вспомогательные вещества в линкомицине

динатрия эдетат; 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
динатрий эдетаты; 0,1 М натрий гидроксидінің ерітіндісі, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора линкомицина

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • сепсис
  • подострый септический эндокардит
  • хроническая пневмония
  • абсцесс легкого
  • эмпиема плевры
  • плеврит
  • отит
  • остеомиелит (острый и хронический)
  • гнойный артрит
  • гнойный синусит
  • гнойный тонзиллит
  • послеоперационные гнойные осложнения
  • раневая инфекция
  • пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден пайда болған бактериялық жұқпаларда:
  • сепсисте
  • баяу өрбитін сепсистік эндокардитте
  • созылмалы пневмонияда
  • өкпе абсцесінде
  • плевра эмпиемасында
  • плевритте
  • отитте
  • остеомиелитте (жедел және созылмалы)
  • іріңді артритте
  • іріңді синуситте
  • іріңді тонзиллитте
  • операциядан кейінгі іріңдік асқынуларда
  • жара жұқпаларында
  • пиодермияда, фурункулезде, флегмонада, тілме қабынуында

Противопоказания линкомицина в растворе

  • гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата и другим линкозамидам
  • беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизнен-ным" показаниям)
  • период лактации
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
  • ранний грудной возраст (до 1 мес)
  • препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне және басқа да линкозамидтерге асқын сезімталдық
  • жүктілік (бұл "өмірлік" көрсетілімдері бойынша қажет болатын жағдайлардан басқасында)
  • лактация кезеңі
  • бауыр және/немесе бүйрек қызметтерінің жеткіліксіздігі
  • ерте емшек жасындағылар (1 айлыққа дейін)

Побочные действия раствора линкомицина

Часто:
  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии, боль в животе, диарея, глоссит, стоматит
Иногда:
  • транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
Редко:
  • обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
  • нарушение функции печени, желтуха
Очень редко:
  • нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
  • аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)
  • нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит
  • шум в ушах, вертиго
  • местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении – флебит
  • прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.
При быстром внутривенном введении – снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.
Жиі:
  • жүректің айнуы, құсу, эпигастрий тұсының ауыруы, іштің ауыруы, диарея, глоссит, стоматит
Кейде:
  • қан плазмасында бауыр трансаминазасы және билирубин деңгейлерінің транзиторлы жоғарылауы, жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда асқазан-ішек жолының кандидозы, жалған жарғақшалы колит пайда болуы мүмкін.
Сирек:
  • қайтымды лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
  • бауыр қызметінің бұзылуы, сарғаю
Өте сирек:
  • нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопениялық пурпура, апластикалық анемия, панцитопения
  • аллергиялық реакциялар: есекжем, эксфолиативті дерматит, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок, көп пішінді эритема (кейбір жағдайларда Стивенс-Джонсон синдромына ұқсас)
  • бүйрек қызметінің бұзылуы (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит
  • құлақ ішінің шуылдауы, вертиго
  • жергілікті реакциялар: бұлшықет ішіне енгізген кезде жергілікті тітіркену, ауырушылық, қатаю және стерильді абсцестің түзілуі. Көктамыр ішіне енгізген кезде – флебит
  • тағы басқалар: несеп-жыныс жолының зеңдік жұқпалары.
Көктамыр ішіне тез енгізген кезде – артериялық қысымның төмендеуі, бас айналу, астения, қаңқа бұлшықеттерінің босаңсуы, тыныстың және жүректің тоқтап қалуы.

Особые указания к применению

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения. Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5 - 2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Сақтықпен: терінің, ауыз қуысының, қынаптың шырышты қабығының зеңдік аурулары, миастения. Асептикалық некроздың пайда болуына жол бермеу үшін бұлшықет ішіне терең етіп енгізген жақсы.
Көктамыр ішіне алдын ала сұйылтпайынша енгізуге болмайды.

Ұзақ емдеу аясында «бауыр» трансаминазасы белсенділігін және бүйрек қызметін оқтын-оқтын бақылап отыру қажет. Бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерге тек «өмірлік» көрсетілімдері бойынша ғана тағайындауға болады.

Жалған жарғақшалы энтероколит белгілері (диарея, лейкоцитоз, қызба, іштің ауыруы, нәжіспен бірге қанның және шырыштың бөлініп шығуы) пайда болғанда, жеңіл жағдайларда препаратты тоқтату және ионды алмастыратын шайырларды (колестирамин) тағайындау жеткілікті, ауыр жағдайларда сұйықтықтың, электролиттердің және ақуыздың орнын толтырады, ванкомицинді 10 күн бойы ішке, 0,5 - 2 г тәуліктік дозада (3 - 4 қабылдауға) немесе бацитрацинді қолданады.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Парентерально: внутривенно, внутримышечно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч). Внутривенно, детям - в суточной дозе 10 - 20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7 - 14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более). При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек. При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Парентеральді түрде: көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне. Ересектер үшін тәуліктік доза парентеральді түрде енгізген кезде – 1,8 г, бір ретік – 0,6 г. Жұқпаның барысы ауыр болғанда тәуліктік доза 2,4 г-ға дейін арттырылуы мүмкін (8 сағат аралықпен 3 қабылдау). Көктамыр ішіне, балаларға – жасына қарамай, тәуліктік дозасы 10 - 20 мг/кг. Көктамыр ішіне – тек тамшылатып, минутына 60-80 тамшы жылдамдықпен. Енгізер алдында 2 мл (0,6 г) препаратты 250 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде сұйылтады.

Емдеу ұзақтығы аурудың түріне және ауырлығына байланысты 7 - 14 күнді құрайды (остеомиелитте - 3 апта және одан астам). Ұзақ немесе қайталанатын курстарда емдеуді бауыр және бүйрек қызметтеріне бақылау жасай отырып, жүргізген жөн. Бүйрек-бауыр қызметінің жеткіліксіздігінде 1,8 г-нан аспайтын тәуліктік дозада, енгізуді кем дегенде 12 сағат аралықпен парентеральді түрде қолданған жөн.

Взаимодействие с лекарствами

Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами. Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении). Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина. При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.
Линкомицин канамицинмен және новобиоцинмен бір еккіште немесе тамызғышта фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Ампициллинмен, барбитураттармен, теофиллинмен, кальций глюконатымен, гепаринмен және магний сульфатымен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Пенициллиндермен, цефалоспориндермен, хлорамфениколмен немесе эритромицинмен бірге – антагонизм, аминогликозидтермен бірге – синергизм. Миорелаксанттардан пайда болған жүйке-бұлшықет бөгетін күшейтеді (әсіресе парентеральді түрде енгізген кезде). Диареяға қарсы препараттар линкомициннің әсерін төмендетеді. Есірткілік анальгетиктермен және кодеинмен бірге қолданған кезде тыныстың тоқтап қалу қаупі артады.

Передозировка линкомициным в растворе

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение
: симптоматическое.
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емдеу
: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнфалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Өкпенің, бауырдың, бүйректің зақымданған тіндеріне, плацентарлы бөгет арқылы, емшек сүтіне жақсы өтеді; сүйек тіндері мен буындарда жоғары концентрацияларда байқалады. Линкомицин гематоэнцефалиялық бөгет арқылы аздап өтеді, менингитте – өткізгіштігі жоғарылайды. Бауырда ішінара метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 5 сағат. Өтпен және бүйректер арқылы өзгермеген күйінде және метаболиттер түрінде шығарылады.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Streptomyces lincolniensis өндірілетін антибиотик, бактериостатикалық әсер береді. Рибосоманың 50S суббірлігімен қайтымды байланысуы салдарынан бактериялардың ақуыз синтезін басады, пептидтік байланыстардың түзілуін бұзады. Грамоң кокктарға (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., соның ішінде Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani қатысты белсенді.

Пенициллинге, тетрациклиндерге, хлорамфениколға, стрептомицинге, цефалоспориндерге төзімді Staphylococcus spp.-ге қатысты тиімді (эритромицинге төзімді 30% Staphylococcus spp.-нің линкомицинге айқаспалы төзімділігі бар). Enterococcus spp (соның ішінде Enterococcus faecalis), грамтеріс микроорганизмдерге, саңырауқұлақтарға, вирустарға, қарапайымдыларға әсер етпейді; спора түзетін анаэробтарға, Neisseria spp., Corynebacterium spp. қатысты белсенділігі бойынша эритромициннен кем. Қолайлы әсер сілтілік ортада (pH 8-8,5) болады. Линкомицинге төзімділігі баяу дамиды. Жоғары дозаларда бактерицидтік әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла вместимостью 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку для потребительской тары. По 5 ампул помещают в открытые контурные ячейковые упаковки. 2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары. В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 300 мг/мл ерітінді. Сыйымдылығы 1 мл бейтарап шыны ампулаларда 1 мл-ден. 10 ампула медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған қорапқа салынған. Ашық, пішінді ұяшықты қаптамаларға 5 ампуладан салынған. Ашық, пішінді ұяшықты 2 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған картон пәшкеге салынған. Сындыратын сақинасы бар ампуланы қолданған жағдайда ампулалық скарификаторды салмайды.