Линкомицин в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению линкомицина в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул линкомицина, взаимодействие с другими лекарствами, применение линкомицина (капсулы) при беременности. Инструкции: Линкомицин в растворе;
Торговое название: ЛИНКОМИЦИН
Международное название: Линкомицин
Лекарственная форма:
Капсулы, 250 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01F F Линкозамиды
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды. Код АТС J01FF02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Состав линкомицина в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество линкомицина

линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) 250 мг

250 мг линкомицин гидрохлориді (линкомицинге қайта есептегенде)

Вспомогательные вещества в линкомицине

крахмал картофельный, сахароза, состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е 171, краситель хинолино-вый желтый Е 104, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин
картоп крахмалы, сахароза, желатинді капсуланың құрамы: титанның қостотығы Е 171, хинолинді сары бояғыш Е 104, күн батар түстес сары бояғыш Е-110, желатин.

Показания к применению капсул линкомицина

  • подострый септический эндокардит
  • абсцесс легкого, эпиема плевры, плеврит
  • отит
  • остеомиелит (острый и хронический)
  • гнойный артрит
  • послеоперационные гнойные осложнения
  • раневая инфекция
  • инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа)
  • жеделге жуық септикалық эндокардитте
  • өкпе абсцесінде, плевра эмпиемасында, плевритте
  • отитте
  • остеомиелитте (жедел және созылмалы)
  • іріңді артритте
  • операциядан кейінгі іріңді асқынуларда
  • жара жұқпасында
  • тері және жұмсақ тіндер жұқпаларында (пиодермияда, фурункулезде, флегмонада, тілмеде)

Противопоказания линкомицина в капсулах

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
  • беременность и период лактации
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың белсенді затына немесе басқа да кез келген компонентіне асқын сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • бауыр және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Побочные действия капсул линкомицина

Иногда
  • тошнота, рвота
  • крапивница
  • азотемия, олигурия, протеинурия
  • шум в ушах, вертиго
  • сывороточная болезнь, ангионевротический отек
Редко
  • диарея, стоматит, глоссит, колит (в т.ч. псевдомембранозный), зуд ануса
  • желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «пече-ночных» трансаминаз)
  • лейкопения, нейропения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
  • эксфолиативный дерматит, сыпь
  • вагинит
  • многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона)
Очень редко
  • анафилактические реакции
Кейде
  • құсу, жүрек айнуы
  • есекжем
  • азотемия, олигурия, протеинурия
  • құлақтағы шуыл, вертиго
  • сарысу құю ауруы, ангионевротикалық ісіну
Сирек
  • диарея, стоматит, глоссит, колит (соның ішінде жалғанжарғақшалы), анус қышымасы
  • сарғаю, бауыр қызметінің бұзылуы (соның ішінде «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің артуы)
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопениялық пурпура, апластикалық анемия, панцитопения
  • эксфолиативті дерматит, бөртпе
  • вагинит
  • көпформалы эритема (Стивенс-Джонсон синдромына ұқсас)
Өте сирек
  • анафилактикалық реакциялар

Особые указания к применению

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки по-лости рта, влагалища, сахарный диабет.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 XE углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.
Сақтықпен қолдану керек: терінің, ауыздың шырышты қабығының, қынаптың зеңдік ауруларында, қант диабетінде. Ұзақ уақыт емдеу барысында "бауыр" трансаминазаларының белсенділігі мен бүйрек қызметін ұдайы бақылап отыру керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарға тек "өмірлік" көрсетілім бойынша ғана тағайындауға жол беріледі. Жалғанжарғақшалы энтероколиттің белгілері пайда болғанда (диарея, лейкоцитоз, қызба, іштің ауыруы, нәжіс массаларымен қан мен шырыштың бөлінуі) жеңіл жағдайларда препаратты тоқтату және ионалмасу шайырларын (колестирамин) тағайындау жеткілікті, ауыр жағдайларда жоғалтқан судың, электролиттер мен ақуыздардың орнын толтыру көрсетілген, ванкомицин – ішке, 0.5-2 г тәуліктік дозада (3-4 қабылдау) 10 күн бойы немесе бацитрацин. Препараттың тәуліктік дозасында (2 г) 0.1 ХБ көмірсу бар, бұны қант диабеті бар емделушілерді емдеуде ескеру қажет. Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Автокөлік және басқа механизмдерді басқаруға ықпалы анықталмаған.

Дозировка и способ применения

Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 нед и более). При длительных или повторных курсах следует проводить под контролем функции печени и почек.
Ішке, тамаққа дейін 1-2 сағат бұрын. Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға - 500 мг тәулігіне 3-4 рет. Емдеу ұзақтығы аурудың түрі мен ауырлығына қарай 7-14 күнді құрайды (остеомиелитте – 3 апта және одан да артық). Ұзақ немесе қайталама курстарында емдеуді бауыр мен бүйрек қызметін бақылай отырып жүргізу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч.). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
Антагонизмі –эритромицинмен, хлорамфениколмен; ампициллинмен және басқа бактерицидті антибиотиктермен, синергизмі – аминогликозидтермен. Диареяға қарсы дәрілік заттар линкомициннің әсерін төмендетеді (оларды қабылдаудың аралығы 4 сағаттан кем болмауы керек). Ингаляциялық наркозға арналған дәрілік заттардың, миорелаксанттардың және опиоидтық анальгетиктердің әсерін күшейтіп, жүйке-бұлшықет бөгелісі мен тыныс алудың тоқтап қалу қаупін арттырады. Линкомицинмен, Р450 цитохром тежегішімен бір мезгілде қабылдағанда теофиллиннің әсер ету күші ұлғайып, оның дозасын төмендетуді қажет етуі мүмкін.

Передозировка линкомициным в капсулах

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Симптомдары: жағымсыз әсерлер айқындылығының күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау, белгілеріне қарай емдеу. Гемо- және перитонеальді диализ кезінде нашар шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасыва-ния). Время достижения максимальной концентрации – 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5 ч. Выво-дится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Сіңірілуі – 30-40 % (тамақтану сіңудің жылдамдығы мен дәрежесін баяулатады). Ең жоғары концентрациясына жету уақыты – 2-3 сағат. Өкпе бауыр, бүйрек тіндеріне, плацентарлық бөгет арқылы, емшек сүтіне жақсы өтеді; жоғары концентрацияларында сүйек тіндері мен буындарда анықталады. Гематоэнцефалды бөгет арқылы линкомицин аздаған мөлшерде өтеді, менингит кезінде – өткізгіштігі артады. Ішінара бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 5 сағат. Өзгеріссіз күйде және метаболиттер түрінде өтпен және бүйрекпен шығарылады.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцирующий Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 5OS субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus.

Чувствительны in vitro:
аэробные грамположительные кокки – Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;
аэробные грамположительные палочки – Corynebacterium diphtheriae.
Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium ances.
Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки – Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neiseria gonorrhoeae, Neiseria meningitides, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Streptomyces lincolniesis өндіретін антибиотик, бактериостатикалық әсер береді. Рибосомалардың 50S суббірлігімен қайтымды байланысуы салдарынан бактериялардың ақуыз синтезін бәсеңдетеді, пептидтік байланыстардың түзілуін бұзады. in vivo сезімтал: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. in vitro сезімтал: аэробты грамоң кокктар – viridans тобының Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.. аэробты грамоң таяқшалар - Corynebacterium diphtheriae. Анаэробты грамоң спора түзбейтін таяқшалар – Propionibacterium ances. Анаэробты грамоң спора түзетін таяқшалар - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Enteroccocus faesialis штаммдарының көпшілігіне қатысты тиімсіз; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria eningitides, Haemophilus infuenzae және басқа грамтеріс актерияларға; зеңдер мен вирустарға әсер етпейді. Оңтайлы әсері сілтілік ортада (рН 8-8.5) жүреді. Линкомицинге төзімділік баяу дамиды. Жоғары дозаларында бактерицидті әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.